Logo id.boatexistence.com

Kapan uji sterilitas diperlukan?

Daftar Isi:

Kapan uji sterilitas diperlukan?
Kapan uji sterilitas diperlukan?

Video: Kapan uji sterilitas diperlukan?

Video: Kapan uji sterilitas diperlukan?
Video: Uji sterilitas dan uji efektivitas media biakan 2024, Mungkin
Anonim

Pengujian sterilitas diperlukan untuk memastikan mikroorganisme kontaminan yang layak tidak terlihat dalam suatu produk. Pengujian ini dilakukan dengan metode inokulasi langsung atau filtrasi membran dan dapat dilakukan di lingkungan isolator atau ruang bersih.

Digunakan untuk uji sterilitas?

Metode Pengujian Sterilitas Farmasi

Fluid thioglycolate medium (FTM) biasanya digunakan untuk kultur anaerobik dan beberapa bakteri aerob, sedangkan media cerna kasein kedelai (SCDM) adalah biasanya digunakan untuk kultur jamur dan bakteri aerob.

Mengapa validasi uji sterilitas dilakukan?

Tujuan validasi ini adalah untuk menetapkan bukti terdokumentasi bahwa uji sterilitas dengan metode filtrasi membran akan menghasilkan hasil yang konsisten bila dianalisis sesuai Prosedur Operasi Standar.

Apa prinsip uji sterilitas?

Pengujian diterapkan pada zat atau preparat yang, menurut Farmakope, harus steril. Namun, hasil yang memuaskan hanya menunjukkan bahwa tidak ditemukan mikroorganisme yang mencemari dalam sampel yang diperiksa dalam kondisi pengujian.

Bagaimana cara menentukan apakah media steril?

Untuk memeriksa sterilitas, inkubasi media pada 30 - 35°C dan 20 - 25°C selama 14 hari Pengujian ini dapat dilakukan pada 100% batch atau pada bagian yang representatif dan dapat dilakukan bersamaan dengan uji sterilitas produk. Media yang mengandung partikel yang terlihat tidak boleh digunakan dalam uji sterilitas.

Direkomendasikan: