Secara umum, studi non-intervensi (NIS) (juga disebut uji coba non-intervensi) adalah di mana pasien minum obat secara teratur, yang diresepkan sesuai dengan label … Non-intervensi studi memberi peneliti kesempatan untuk melihat bagaimana obat atau prosedur bekerja dalam situasi kehidupan nyata.
Apa itu metode penelitian non intervensi?
Penelitian non-intervensi: Penelitian menggunakan desain yang tidak melibatkan intervensi atau manipulasi eksperimental … Ilmuwan menggunakan alat dan desain yang berbeda dalam pekerjaan mereka, namun apa yang mendefinisikan pekerjaan mereka sebagai sains adalah kumpulan prosedur dan cara berpikir yang masuk akal.
Apa itu desain penelitian non-intervensi?
Studi non-intervensi (NIS) adalah studi epidemiologi atau studi observasi, di mana tidak ada intervensi terkait studi yang dilakukan pada pasien. … Dengan demikian uji coba non-intervensi dan observasional menjadi semakin penting untuk menyediakan informasi tentang penggunaan obat setelah persetujuan pasar.
Apa yang dimaksud dengan studi non-intervensi?
Pasal 2 DIR 2001/20/EC mendefinisikan "studi non-intervensi" sebagai studi di mana produk medis (s) diresepkan independen untuk dimasukkannya peserta dalam studi dan sebagai bagian dari strategi terapi, termasuk prosedur diagnostik dan pemantauan, yang tidak diputuskan sebelumnya oleh protokol studi …
Apa itu studi intervensi dan studi non-intervensi?
Selama bertahun-tahun, ada ketidakpastian ketika merancang protokol apakah dimasukkannya prosedur diagnostik atau pemantauan spesifik akan menyebabkan studi pasca-otorisasi non-intervensi yang direncanakan diklasifikasikan sebagai uji klinis intervensi yang tunduk pada Directive 2001/ 20/EC.
